Эссенциале Форте Н №30 капс

Показания к применению:

• Хронические гепатиты.
• Цирроз печени
• Жировая дегенерация печени различной этиологии.
• Токсические поражения печени.
• Токсикозы беременности.
• Псориаз (в качестве вспомогательной терапии).
• Радиационный синдром.

Форма выпуска:

Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.

Состав:

В состав Эссенциале Форте Н входят:

• EPL*-субстанция (300 мг/капс.),

вспомогательные вещества:

• твердый жир,
• этилванилин,
• масла (соевых бобов и гидрированное касторовое),
• 96%-ный этанол,
• α-токоферол,
• 4-метоксиацетофенон.

Состав капсулы:

• очищенная вода,
• желатин,
• добавка Е171 (Ti диоксид),
• красители (желтый, черный и красный оксиды железа),
• Na лаурилсульфат.

*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина

Описание:

Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.

Фармакологическое действие:

Гепатопротективное.

Фармакодинамика и фармакокинетика: Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ), являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации. Содержащаяся в препарате субстанция — это высокоочищенная фракция фосфатидилхолина, в которой определяющим компонентом является дилинолеоилфосфатидилхолин. По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам. Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран. Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий ферментов. В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются. В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов. Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени. Содержащиеся в препарате EPL благодаря своим фармакологическим свойствам способствуют устранению перечисленных нарушений, реактивации ферментных систем и мембранного аппарата клеток, усиливают способность печени разрушать и обезвреживать токсические вещества и таким образом улучшают ее функцию. Фармакокинетика: Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ). С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень. Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты — как 14С. ТСмах 3H — 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H — 66 ч. ТСмах 14С — 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С — 32 ч. В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях. Клиническая фармакология: Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, "эссенциальные" фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. "Эссенциальные" фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени. "Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени. Применение при беременности и кормлении грудью: Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: Редко - ощущение дискомфорта в области живота. Прочие: Аллергические реакции. Взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Способ применения и дозы: Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - 1 капсула 3 раза/сут. Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.