Фенистил Нью 20 мл капли,

Показания к применению:

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия)
• кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие  дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Лекарственная форма:

Капли для приема внутрь 1мг/мл

Форма выпуска и упаковка:

По  20  мл  во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой  с системой контроля первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

• диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества :

• динатрия фосфат додекагидрат,
• кислоты лимонной моногидрат,
• кислота бензойная,
• натрия эдетат,
• натрия сахарин,
• пропиленгликоль,  
• вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа: 

Антигистаминные препараты системного действия . Алкиламины замещенные.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде). Фармакодинамика: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Способ применения и дозы: Внутрь - Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день Возраст Разовая доза Суточная доза 1-12 мес (только по назначению врача) 3-10 капель 10-30 капель 1-3 года 10-15 капель 30-45 капель 3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата - Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. Побочные действия: Часто - сонливость (особенно в начале лечения) - сухость во рту и горле Редко - тошнота - головокружение - возбуждение - головная боль Очень редко - отеки - кожная сыпь - спазм мышц - нарушения функций внешнего дыхания Противопоказания: - повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы - детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные - первый триместр беременности и лактация. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. Лекарственные взаимодействия: Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие. Особые указания: Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Применение в период беременности В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. Передозировка: Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения: 3 года Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта