Телфаст 180 мг №10таб

Показания:

• Сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет.
• Хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

10 шт.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества:

• фексофенадина гидрохлорид 180 мг.

Вспомогательные вещества:

• натрия кроскармеллоза,
• крахмал кукурузный прежелатинизированный,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• магния стеарат,
• гипромеллоза,
• повидон,
• титана диоксид,
• кремния диоксид коллоидный,
• макрогол 400,
• розовая смесь оксида железа,
• желтая смесь оксида железа.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT. Фармакокинетика: Всасывание: После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая C max приблизительно через 1-3 ч. Среднее значение C max при приеме внутрь в дозе 120 мг 1 раз/сут - приблизительно 289 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза/сут внутрь) носит линейный характер. Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Метаболизм: Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному и внепеченочному). Выведение: Выведение двухфазное. T 1/2 - от 11 до 15 ч после приема многократных доз. Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет; беременность и период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью: при хронической почечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактции (грудного вскармливания). Особые указания: Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью фексофенадин следует назначать с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у этих категорий пациентов. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид , составлял 2 ч. Использование в педиатрии: Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет не изучены. Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с отсутствием данных о его применении у этой категории больных. Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания, маловероятно. При проведении клинических исследований было показано, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к выполнению работ, требующих концентрации внимания. Способ применения и дозы: Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таблетки) 1 раз/сутки, при хронической крапивнице - 180 мг 1 раз/сутки. Для удобства дозирования можно использовать препарат Телфаст табл.п.о. 120 мг уп. 10 Санофи-Авентис. Побочные действия Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - инсомния, нервозность, нарушение сна. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка. Лекарственное взаимодействие: При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось. При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч. Передозировка: Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию. Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 3 года. Условия продажи: Без рецепта.